Рипронат в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению рипроната в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора рипроната, взаимодействие с другими лекарствами, применение рипроната (раствор) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Рипронат
Международное название: Мельдоний
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 10 % .
Показания к применению:
Атс классификация:
C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C01 Кардиологические препараты
C01E Прочие кардиологические препараты
Фарм. группа:
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Код АТС:C01E.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 3 года . Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту .
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав рипроната в растворе

Активное вещество рипроната

1 мл раствора содержит: мельдоний 100 мг.
1 мл ерітіндінің құрамында : 100 мг мельдоний.

Вспомогательные вещества в рипронате

1 мл раствора содержит: вода для инъекций.
1 мл ерітіндінің құрамында : инъекцияға арналған су.

Показания к применению раствора рипроната

  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия (в составе комплексной терапии)
  • острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность) (в составе комплексной терапии)
  • гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)
  • сниженная работоспособность, физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов
  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
  • жүректің ишемиялық ауруларында (стенокардияда, миокард инфарктінде), созылмалы жүрек жеткіліксіздігінде және дисгормональді кардиомиопатияда (кешенді ем құрамында)
  • жедел және созылмалы ми қан айналымының бұзылуында (ми инсульты және цереброваскулярлы жетіспеушілікте) (кешенді ем құрамында)
  • гемофтальм және торлы қабыққа шығу тегі әр түрлі қан құйылуларда, торлы қабықтың орталық көктамыры және оның тарамдарының тромбозында, Шығу тегі әр түрлі ретинопатияда (диабеттік, гипертоникалық)
  • жұмыс істеу қабілетінің төмендеуінде, күш түсіп зорығуда (оның ішінде спортшылар)
  • абстиненция синдромы кезінде, созылмалы маскүнемдікте (арнайы кешенді ем құрамында маскүнемдікті емдеуде)

Противопоказания рипроната в растворе

  • повышенная чувствительность к препарату
  • повышенное внутричерепное давление (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 16 лет
  • препаратқа жоғары сезімталдықта
  • бас сүйек ішіндегі қысымның жоғарылауында (оның ішінде көктамырлық ағу бұзылғанда, бас сүйек ішіндегі ісікте)
  • жүктілікте және лактация кезеңінде
  • балаларға және 16 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

Побочные действия раствора рипроната

Препарат хорошо переносится.
  • диспептические явления
  • тахикардия, изменения АД
  • психомоторное возбуждение
  • головные боли
  • чувство дискомфорта под ложечкой
Редко :
  • аллергические реакции (покраснение, высыпание, зуд, отек)
Препаратты жақсы көтереді.
  • диспепсиялық құбылыстар
  • тахикардия, АҚ өзгеруі
  • психомоторлы қозу
  • бас ауыруы
Сирек:
  • аллергиялық реакциялар (қызару, бөртпе, қышу, ісіну)

Особые указания к применению

Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Применение в педиатрии
Данных о безопасности и эффективности применения Рипроната у детей до 16 лет недостаточно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.
Жедел коронарлы синдром кезінде рипронат бірінші қатардағы препарат болып табылмайды.

Созылмалы бауыр және бүйрек аурулары бар емделушілерге препаратты ұзақ қабылдаған кезде сақ болу керек.

Педиатрияда қолдану
16 жасқа дейінгі балаларға Рипронатты қолдану тиіміділігі мен қауіпсіздігі жеткіліксіз.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқарғанда сақ болу керек.

Дозировка и способ применения

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Рекомендуемые дозы рипроната для взрослых и подростков с 16 лет.

В составе комплексной терапии ИБС, хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиопатии назначают 500 мг-1 г/сут внутривенно (в/в), вводя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза в течение 10 дней, затем переходят на прием таблетированной формы препарата.

При остром нарушении мозгового кровообращения препарат назначают внутривенно 500 мг/сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата в таблетированной форме.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения – внутримышечно (в/м) по 500 мг х 1 раз/сут, затем переходят на прием препарата в таблетированной форме.

Общую продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.

При патологии сосудов сетчатки вводят парабульбарно по 0,5 мл 10% раствора в течение 10 дней.

При умственных и физических нагрузках, в том числе у спортсменов, назначают по 0,5 г/сутки внутривенно. Курс лечения: 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме - внутривенно – по 0,5 г 2 раза/сутки. Курс лечения: 7-10 дней.
Қоздыру әсердің дамуы мүмкін болғандықтан тәуліктің бірінші жартысында қабылдау керек.

Ересектер мен 16 жастан асқан жасөспірімдерге ұсынылатын роипронаттың дозасы.

ЖИА кешенді ем құрамында, созылмалы жүрек жеткіліксіздігінде, дисгормональді кардиомиопатияда көктамыр ішіне (к/і) тәулігіне 500 мг-1 г, 10 күн бойы бүкіл дозаны бірден немесе оны 2 бөліп қолдануға тағайындайды, содан соң препараттың таблеткалық түрін қабылдауға көшеді.

Ми қанайналымы жедел бұзылғанда препаратты 10 күн бойы көктамыр ішіне тәулігіне 500 мг-нан қолдануға тағайындайды, содан соң препараттың таблеткалық түрін қабылдауға көшеді.

Ми қанайналымы созылмалы бұзылғанда препаратты 10 күн бойы бұлшықет ішіне (б/і) тәулігіне 500 мг х 1 рет қолдануға тағайындайды, содан соң препараттың таблеткалық түрін қабылдауға көшеді.

Жалпы емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Курсты жылына 2-3 рет тұрақты қайталап отыру керек.

Торлы қабықтыңы патологиясында 10 күн бойы 10% ерітіндіні парабульбарлы түрде 0,5 мл-ден енгізеді.

Ой және дене жүктемесінде, оның ішінде спортсмендерде, көктамыр ішіне тәулігіне 0,5 г-нан тағайындайды.

Емдеу курсы: 10-14 күн. Қажет кезде емді 2-3 аптадан кейін қайталауға болады.

Абстиненция синдромы кезінде созылмалы маскүнемдік кезінде - көктамыр ішіне – тәулігіне 2 рет 0,5 г-нан. Емдеу курсы: 7-10 күн.

Взаимодействие с лекарствами

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Жүрек гликозидтерінің, кейбір қан қысымын төмендететін препараттардың, коронародилаторлық заттардың әсерін күшейтеді. Орташа тахикардия және артериялық гипотензия даму мүмкіндігіне байланысты, нитроглицеринмен, нифедипинмен, альфа-адренбөгегіштерімен, гипотензивті заттармен және шеткергі вазодилататорлармен біріктіргенде сақ болу керек.

Баспаға қарсы дәрілермен, антикоагулянттармен, антиагреганттармен, аритмияға қарсы дәрілермен, диуретиктермен, бронхолитиктермен біріктіруге болады.

Передозировка рипронатом в растворе

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. В частности, появляется возбуждение, снижение артериального давления.
Лечение – симптоматическое.
Белгілері: айқын жағымсыз әсерлері күшейеді. Қозу, артериялық қысымның төмендеуі жиі пайда болады.

Емдеу: белгілеріне қарай ем жүргізіледі.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов. Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения.
Бүйрек арқылы шығарылатын негізгі екі метаболиттер түзілуімен организмде метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 3-6 сағатты құрайды.

Көктамыр ішіне енгізгеннен кейін препараттың биотиімділігі 100%-ға тең. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына енгізгеннен кейін бірден жетеді.

Фармакодинамика

Рипронат - структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда применение препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период, улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. При сердечной недостаточности Рипронат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения. В результате применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Рипронат оказывает тонизирующее действие.

Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Рипронат – карнитиннің ізашары γ-бутиробетаиннің құрылымды аналогы. Карнитиннің концентрациясын төмендету нәтижесінде тамырды кеңейтетін қасиеті бар γ-бутиробетаин күшті синтезделеді. Миокард жедел ишемиялық зақымданған жағдайда препараты қабылдау некротикалық аймақтың түзілуін баяулатады, реабилитациялық кезеңді қысқартады, ишемия болған жердегі қан айналымын жақсартады, ишемия болған қанның қайта таралуына ықпал етеді. Жүрек жеткіліксіздігінде Рипронат миокардтың жирылуын жоғарылатады, дене жүктемесіне төзімділігін арттырады, стенокардия ұстамаларының жиілігін төмендетеді.

Жоғары жүктеме жағдайларында препарат жасушаларға оттегін жеткізу және қажеттілігі арасындағы тепе-теңдікті қалпына келтіреді, жасушаларды зақымданудан сақтай отырып, олардағы алмасудың уытты өнімдері жиналуын кетіреді. Қолданудың нәтижесінде организм жүктемені көтер алу әрі энергетикалық қорды жылдам қалпына келтіру қабілетіне ие болады. Рипронаттың сергітуші әсері бар.

Препарат абстиненция кезеңінде созылмалы маскүнемдігі бар науқастарда соматикалық және вегетативті жүйке жүйесінің функционалды бұзылуларын кетіру қаупі бар.

Упаковка и форма выпуска

По 5 мл препарата в ампулы бесцветного стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят быстро закрепляющейся краской для стеклянных изделий.

По 5 ампул вместе вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Түссіз шыны ампулаларда 5 мл препараттан. Ампулаға өзі желімденетін затбелігіні желімдейді немесе мәтінді шыны бұйымдаға арналған жылдам кебетін бояумен жазады.

Пішінді ұяшықты қаптамаға 5 ампуладан салынған. 2 пішінді ұяшықты қаптама мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.